El Instituto de Salud Pública advirtió sobre un problema de calidad que podría afectar la dosificación del medicamento antiepiléptico.
El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió esta semana una alerta sanitaria para el retiro del mercado del medicamento antiepiléptico Lemexin Jarabe 250 mg/5 ml, debido a una falla detectada en su formulación.
Según informó el organismo, el titular del producto reportó la cristalización de sacarosa, uno de los excipientes de la fórmula, lo que implica un incumplimiento de las especificaciones autorizadas.
“El problema podría comprometer la uniformidad del producto, la precisión de la dosificación y la aceptación por parte del paciente”, señaló el ISP. El retiro se realiza de forma voluntaria.
El medicamento, elaborado por Instituto Sanitas S.A., contiene ácido valproico como principio activo y está indicado para el tratamiento de diversos tipos de epilepsia, incluyendo crisis generalizadas, parciales y convulsiones febriles en niños.
El retiro afecta específicamente al lote 0820124, correspondiente a presentaciones en envase de 120 ml de administración oral.
Recomendaciones del ISP
El ISP indicó al personal de salud que no debe utilizar el lote afectado y que debe ser reemplazado por otro disponible o equivalente.
Para pacientes y cuidadores, la autoridad recomendó verificar el número de lote en el envase. En caso de coincidir, no suspender el tratamiento sin indicación médica y consultar con un profesional de salud o farmacéutico.
Asimismo, se instruyó a establecimientos de salud, farmacias y distribuidores a retirar el producto afectado, segregarlo y devolverlo al laboratorio correspondiente.
El ISP enfatizó que no está permitida la distribución ni dispensación del lote comprometido.
